市场监管局开展新冠核酸试剂和疫苗质量安全专项检查

仪征论坛

为进一步加强新冠疫情防控产品监管工作，仪征市市场监管局强化新冠核酸试剂和疫苗的购进、贮存、运输、分发、使用等环节的监管，在全市范围内开展专项检查。

新冠核酸试剂检查以采购、贮存环节为重点，对市疾病预防控制中心、市人民医院等4家医疗机构，要求其落实医疗器械产品采购、验收制度，从有资质企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂，核查验收内容、验收记录、验明在途温度记录等，要求冷库、冷藏设备按要求做好保存环境温度监控并有记录。疫苗检查主要从管理人员配备、疫苗采购渠道、储存条件、使用记录、过期疫苗处置等方面入手，对市疾病预防控制中心及16家疫苗使用单位的疫苗购进渠道是否合法、储存设备冷藏冷冻条件是否合规、使用记录是否真实完整、破损或过期疫苗是否按要求上报并销毁、疫苗是否过期等问题进行详细检查。

下一步，仪征市市场监管局将持续加大监督检查力度，不断强化购进和使用单位的主体责任意识，严格检查新冠疫苗和体外诊断试剂的安全管控情况，严格储运环节的风险排查，严格定期检查制度、冷藏保管制度的落实，保障新冠核酸试剂和疫苗的安全、有效。